我国生物医药的发展现状及方向
(2001/11/13)
一、我国生物医药的发展现状
1.国内生物制药企业正在“初级阶段”起步。
由于生物医药行业具有高技术、高投入、长周期、高风险的特征,我国生物医药产业虽然发展较快,却存在着严重的问题,突出表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后;项目重复建设现象严重;企业规模小、设备落后等几个方面。我国生物技术制药公司虽然已有200多家,但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。
2.生物医药在全球范围内蓬勃兴起,国内医药企业纷纷进军生物制药,一些省市也将生物制药作为支柱产业。
广州在去年底投资开发的国际生物岛是广州在生物技术方面的研究开发基地,采用民营公助的模式,预计全部投资达100亿元。整个基地由政府引导开发但全部采用民营机制,大专院校、科研所加盟,融入社会资本。政府则在土地使用、建设规划、政策和相关基础设施建设方面给予支持、指导,被认为是产学研一体化的范例。
杭州的“新药港”是以生物医药产业为主的研发和生产基地。杭州市发展生物医药产业是具有一定优势的。针对“入世”以后杭州生物制药行业面临的进口生物药品、外资企业直接进入、国外新药开发、知识产权上引起纷争等等冲击,杭州将加快生物基因工程研究开发中心的建立,开发具有自主知识产权的基因工程药物重组人骨形态发生蛋白和新型免疫抑制剂雷帕霉(国家一类新药)并使之规模化。同时,在应用基因工程技术改造传统生物制备工艺,运用细胞工程开发中草药稀缺资源等方面有新的突破。
二、我国生物医药产业的发展方向:推进产业化,结合传统医药发展优势技术。
一是要借鉴国外的先进经验。近年来,发达国家出现了一股制药业与生物技术产业联姻的热潮,这种联姻使研制一种新药的时间从原先的6年缩短到20个月。
二是要结合传统医药的优势,明确我国生物医药的发展重点应在:①中草药及其有效生物活性成份的发酵生产;②改造抗生素工艺技术;③大力开发疫苗与酶诊断试剂;④开发活性蛋白与多肽类药物;⑤开发靶向药物,以开发肿瘤药物为重点;⑥发展氨基酸工业和开发脑体激素;⑦人源化的单克隆抗体的研究开发;⑧血液替代品的研究与开发;⑨人体基因组的研究。
三是要走产学研结合之路,多渠道筹集项目开发资金,增加科技风险投资,提高技改与创新能力,重视开发有自主知识产权的生物医药新产品。
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